A discussão foi uma iniciativa de deputadas da Frente Parlamentar Mista de Enfrentamento às IST/HIV/AIDS e Hepatites Virais. A audiência contou com a participação de empresas farmacêuticas, do governo e da sociedade civil, com acompanhamento do UNAIDS no Brasil.

O objetivo do diálogo foi debater sobre estratégias para ampliar o acesso a medicamentos injetáveis de longa duração para o HIV, com foco em populações-chave e aquelas que estão mais expostas ao HIV. Entre os medicamentos discutidos estavam o lenacapavir e o cabotegravir, que demonstram eficácia superior a 95% na prevenção da infecção pelo HIV.

Medicamentos injetáveis de longa duração

Cabotegravir 

O cabotegravir, registrado pela ViiV Healthcare, deve ser aplicado uma vez a cada dois meses para prevenir o HIV. O medicamento foi aprovado pela ANVISA em 2023 e lançado no mercado privado brasileiro na última semana. Atualmente, seu custo médio é de R$ 4 mil por dose e ainda não há data para o início da oferta do medicamento pelo SUS. 

Lenacapavir 

O lenacapavir, da farmacêutica Gilead, é aplicado uma vez por semestre e está em processo de registro para uso na prevenção do HIV. A Gilead ainda não anunciou o preço do medicamento para PrEP no Brasil. Contudo, seu custo para prevenção nos Estados Unidos foi registrado em US$ 28.218 por pessoa ao ano. 

No entanto, um artigo publicado na revista The Lancet apresenta uma perspectiva diferente para a versão genérica. O estudo projeta que o custo do lenacapavir genérico poderia variar entre US$ 35 e US$ 46 por pessoa ao ano. Além disso, o crescimento da demanda poderia reduzir esse valor para US$ 25 anuais por pessoa, caso houvesse uma demanda comprometida de cinco a dez milhões de pessoas. 

Atualmente, todos os países da América Latina e do Caribe foram excluídos da licença para a versão genérica do lenacapavir. 

Desde 2017, existe o SUS disponibiliza a PrEP oral para prevenção do HIV, que deve ser administrada diariamente. Saiba mais aqui.

Quadro comparativo apresentado pelo Grupo de Trabalho sobre Propriedade Intelectual (GTPI) na Audiência Pública sobre sobre medicamentos injetáveis de longa-duração para o HIV.

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A proposta do encontro foi a ampliação do debate sobre como as populações específicas poderiam se beneficiar de novas tecnologias injetáveis de longa duração para HIV, com destaque para o papel da sociedade civil e dos movimentos sociais na demanda por políticas públicas inclusivas no Sistema Único de Saúde (SUS).

Impactos do Acordo TRIPS e desigualdade no acesso

Susana Rodrigues apresentou uma análise crítica dos 30 anos do Acordo TRIPS, destacando como as regras internacionais de patentes têm favorecido interesses privados e limitado o acesso a medicamentos essenciais.

O caso do lenacapavir — medicamento inovador, mas de alto custo, cerca de US$ 40 mil (R$ 219,86 mil) para prevenção anual por pessoa — exemplifica como a falta de regulação mais justa aprofunda desigualdades no tratamento do HIV. Segundo ela, é urgente repensar o modelo de licenças voluntárias e promover alternativas que garantam o acesso universal.

Atuação do legislativo e mobilização política

O assessor parlamentar Thiago Coacci, representando o mandato da deputada federal Duda Salabert, compartilhou as estratégias em curso no Congresso Nacional para ampliar o acesso a medicamentos e fortalecer políticas de respostas ao HIV/AIDS.

Entre os destaques estão ações voltadas à fiscalização da distribuição de insumos, garantia de orçamento público e articulação com movimentos sociais. Thiago reforçou a importância de campanhas educativas e da pressão da sociedade civil para garantir a inclusão da diversidade de estratégias de saúde no SUS.

Desafios da população trans

Keila Simpson, da Associação Nacional de Travestis e Transexuais (ANTRA), abordou as barreiras enfrentadas por pessoas trans no acesso à prevenção. O uso prévio de silicone industrial e a marginalização social tornam a adesão à PrEP oral diária ainda mais desafiadora.

Keila defendeu mais pesquisas específicas e políticas de saúde que considerem as vulnerabilidades dessa população, com foco na acessibilidade real das novas tecnologias.

A papel crucial das comunidades

Representantes de diferentes grupos sociais destacaram a importância do conhecimento para e com as comunidades como ferramenta central na resposta ao HIV.

Fêtxawewe Veríssimo relatou os obstáculos vividos por povos indígenas, incluindo a limitação de informação sobre educação sexual nas aldeias. Veriano Terto Júnior, vice-presidente da ABIA e outros participantes ressaltaram a necessidade de valorizar saberes locais e fortalecer a presença do tema no Congresso Nacional, assim como foi feito no início da resposta brasileira, nos anos 80.

União dos movimentos sociais por acesso universal

O debate também trouxe reflexões sobre o futuro do SUS e os caminhos para garantir a implementação de novas tecnologias no cuidado das pessoas vivendo com HIV.

Preocupações como a terceirização dos serviços, a capacitação contínua de profissionais e a democratização da informação foram apontadas como urgentes. Ao final, os participantes reforçaram que somente com a união de esforços entre movimentos sociais, gestores públicos e comunidade científica será possível garantir acesso universal, equitativo e digno aos novos medicamentos para HIV.

Richard Parker, presidente da ABIA, reforçou o momento único em que se encontra a resposta global ao HIV: “Por um lado, nunca na história do enfrentamento da epidemia tivemos tantas ferramentas capazes de realmente mudar o curso dessa pandemia”. No entanto, ele também destacou os enormes desafios, especialmente a falta de investimentos para sustentar essa resposta: “Estamos vivendo o pior momento em termos de políticas internacionais de AIDS, com cortes em recursos essenciais para o tratamento e a prevenção do HIV em todo o mundo. O objetivo é dialogar sobre essas possibilidades e as diferentes ideias que podem impulsionar avanços nessa direção”, concluiu.

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O evento busca ouvir as organizações da sociedade civil para elencar como os medicamentos injetáveis de longa duração podem ser benéficos para populações-chave para o HIV como homens gays e homens que fazem sexo com homens, jovens, população trans, profissionais do sexo, mulheres e população indígena.

“De todos esses anos da resposta ao HIV, sabemos que uma estratégia única para prevenção e tratamento não é o suficiente para atender as necessidades das distintas populações. Precisamos entender como os medicamentos injetáveis de longa duração podem melhorar adesão ao tratamento e reduzir número de novas infecções, especialmente nas populações mais vulneráveis ao HIV, que são mais discriminadas e afastadas dos serviços da saúde. O acesso a estas inovações podem nos colocar no caminho certo para acabar com a AIDS. O preço desses medicamentos precisa ser acessível para que o sistema de saúde possa disponibilizar as últimas tecnologias às populações mais afetadas como direito”, destaca Andrea Boccardi Vidarte, diretora e representante do UNAIDS no Brasil.

Uma oportunidade para acabar com a AIDS

Os medicamentos injetáveis de longa duração podem fortalecer a adesão ao tratamento, já que administração bimestral ou semestral simplifica a incorporação do medicamento na rotina, além de reduzir o estigma e a discriminação ligados ao uso diário de comprimidos. As diversas necessidades e circunstâncias das pessoas mais expostas ao HIV demonstram que nenhuma abordagem de prevenção única será adequada para todas as pessoas. Preservativos, por exemplo, funcionam bem para algumas, mas não para outras. A PrEP oral exige o estabelecimento de uma rotina que algumas pessoas acham difícil de aderir.

“É fundamental promover um diálogo intersetorial e solidário em torno do acesso a medicamentos essenciais no contexto da resposta ao HIV e à AIDS. Precisamos capacitar e mobilizar a sociedade civil para que ela possa reivindicar a incorporação desse medicamento a preços justos e acessíveis, de forma a garantir o acesso universal, tanto para a prevenção quanto para o tratamento, a todas as pessoas que dele necessitem”, diz Veriano Terto Jr, vice-presidente da ABIA. “Os webinários que temos realizado são um passo importante nesse processo: eles ajudam a preparar a sociedade brasileira para exigir políticas públicas sustentáveis e equitativas, que coloquem o direito à saúde em primeiro lugar.”, finaliza.

Webinário com especialistas

Em abril, o UNAIDS e a ABIA promoveram um webinário que destacou os desafios e horizontes para a implementação de medicamentos injetáveis para HIV no Sistema Único de Saúde (SUS), abordando o papel das novas tecnologias no tratamento e prevenção do HIV e a ampliação de estratégias considerando as diversidades de populações específicas. Durante o webinário, especialistas destacaram, entre outros pontos, a importância de uma política pública de saúde que priorize o cuidado com a população, além do aumento no Brasil do uso da Profilaxia Pré-exposição (PrEP).

Assista a gravação abaixo.

^{Webinário “Acesso ao lenacapavir injetável de longa duração no Brasil: desafios e horizontes para implementação no SUS”}

Para participar do webinário “Diálogos para ação”, registre-se aqui.

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Esses medicamentos injetáveis, considerados uma das maiores descobertas científicas de 2024 pela revista Science, demonstraram alta eficácia. O lenacapavir, por exemplo, apresentou proteção de quase 100% contra o HIV em estudos recentes.

A ameaça dos cortes de financiamento

Apesar dos avanços, o mundo enfrenta uma grave crise de financiamento na resposta ao HIV. Com mais de 1,3 milhão de novas infecções anuais — número três vezes superior à meta estabelecida para 2025 —, a falta de recursos e de vontade política coloca em risco décadas de conquistas, deixando milhões de pessoas para trás

Alerta do UNAIDS

Winnie Byanyima, diretora-executiva do UNAIDS, de forma direta, diz: “Se continuarmos nesse caminho, poderemos ver mais seis milhões de novas infecções por HIV e quatro milhões de mortes relacionadas à AIDS até 2029. Em termos simples, perderemos o controle da pandemia de AIDS.” Ela acrescentou: “Temos uma oportunidade hoje. Com essas novas tecnologias de prevenção de longa duração, podemos mudar o rumo da epidemia.”

Diálogo global propõe soluções

Na véspera da 78ª Assembleia Mundial da Saúde, lideranças da saúde global se reuniram na sede do UNAIDS, em Genebra, para o Diálogo Multissetorial de Alto Nível sobre Prevenção do HIV. O foco do encontro foi acelerar o acesso às tecnologias de prevenção de longa duração e fortalecer sistemas sustentáveis de prevenção ao HIV.

O evento foi organizado pela Coalizão Global para a Prevenção do HIV, com apoio do UNAIDS, UNFPA, OMS, PNUD, Brasil e Países Baixos.

O exemplo do Brasil: PrEP em expansão

Representando o Brasil, Mariângela Simão destacou os avanços no uso da profilaxia pré-exposição (PrEP): “A PrEP no Brasil já é uma realidade. Inicialmente, nossa meta era alcançar 50 mil pessoas até 2025, mas já superamos essa marca com 122 mil usuários. Nosso novo objetivo é alcançar 300 mil até o próximo ano.”

Mariângela também apontou que a incidência do HIV caiu nas cidades com mais de 100 mil habitantes onde a cobertura de PrEP é maior.

^{Acima, Mariângela Simão, na 78a Assembleia Geral da Saúde. Para ver a fala de Dr. Draurio Barreira, diretor do Departamento de HIV/AIDS, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DATHI), clique aqui.}

Diversas opções de prevenção para diferentes realidades

O especialista em prevenção e CEO da AIDS Vaccine Advocacy Coalition (AVAC), Mitchell Warren, enfatizou a importância da diversidade de métodos preventivos: “Preservativos funcionam bem para algumas pessoas. A PrEP oral é eficaz para quem consegue tomar o comprimido diariamente. O anel vaginal de dapivirina e a circuncisão masculina também são opções válidas, assim como a redução de danos é altamente eficaz para pessoas que fazem uso de drogas. Agora, os injetáveis de longa duração são uma alternativa para quem precisa de métodos mais convenientes e discretos.”

O futuro da prevenção ao HIV depende de ação coletiva

As discussões do evento destacaram:

• A urgência de superar barreiras regulatórias e financeiras;
• A importância da equidade no acesso às tecnologias;
• O papel estratégico dos injetáveis na caixa de ferramentas da prevenção ao HIV.

Chamada à ação global

O embaixador dos Países Baixos na ONU, Paul Bekkers, encerrou o encontro com um apelo: “Não agir agora significa deixar uma epidemia ainda maior para a próxima geração. Mas podemos, de forma conjunta, colocar o mundo no caminho certo para controlar o HIV e, um dia, acabar com a AIDS como ameaça à saúde pública.”

Uma nova publicação para este momento histórico

O UNAIDS e a Coalizão Global para a Prevenção do HIV lançaram a publicação: “Uma inovação histórica em tempos de crise: como aproveitar esta oportunidade?”

O material destaca como os novos medicamentos injetáveis podem transformar a resposta global ao HIV — desde que o mundo invista e aja com urgência.

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O evento destacou os desafios e horizontes para a implementação de medicamentos injetáveis para HIV no Sistema Único de Saúde (SUS), abordando o papel das novas tecnologias no tratamento e prevenção do HIV e a ampliação de estratégias considerando as diversidades de populações específicas. 

Durante o webinário, especialistas destacaram, entre outros pontos, a importância de uma política pública de saúde que priorize o cuidado com a população, além do aumento no Brasil do uso da Profilaxia Pré-exposição (PrEP). 

Uma oportunidade para acabar com a AIDS

O lenacapavir foi reconhecido como um dos principais avanços científicos do ano pela revista Science, por sua eficácia como PrEP e tratamento do HIV. Estudos clínicos apontam que sua administração subcutânea a cada seis meses melhora a adesão e a continuidade do uso, beneficiando populações mais vulneráveis. 

Pesquisas apontam que o lenacapavir pode fortalecer a adesão ao tratamento, pois sua aplicação ocorre apenas duas vezes ao ano. A administração semestral simplifica a incorporação do medicamento na rotina, além de reduzir o estigma e a discriminação ligados ao uso diário de comprimidos. 

Estudos no Brasil e América Latina

Thiago Torres, pesquisador do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (Fiocruz) durante sua apresentação, falou sobre o medicamento cabotegravir (CAB-LA) e mostrou os resultados do estudo “ImPrEP CAB Brasil: Aumentando a cobertura da PrEP com CAB-LA em populações-chave jovens”. Entre os resultados alcançados pelo estudo estão:

• Escolha do CAB-LA de 83% pelas pessoas participantes do estudo;
• Não ocorreram soroconversões na escolha do CAB-LA;
• Baixa proporção de perda de seguimento entre participantes;
• A melhora significativa na cobertura e a proteção da PrEP entre as pessoas que escolheram o CAB-LA.

Apesar dos avanços biomédicos, o Brasil não foi contemplado nos acordos estabelecidos para as versões genéricas, assim como outros países da América Latina.

^{Mapa da distribuição de países da América Latina, segundo acordo com a farmacêutica Gilead.}

Na região, além do Brasil, Argentina, México e Peru participaram dos ensaios clínicos de fase 3 do estudo PURPOSE 2 sobre lenacapavir de longa duração injetável. Nesta fase, que também incluiu África do Sul, Tailândia e Estados Unidos foram incluídas populações específicas como homens cis gays, bissexuais e outros homens, homens trans, mulheres trans e pessoas não binárias. 

No PURPOSE 1, apenas o grupo de mulheres cis sul-africanas participaram do estudo.

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O evento busca destacar os desafios e horizontes para sua implementação no Sistema Único de Saúde (SUS), abordando o papel das novas tecnologias no tratamento e prevenção do HIV. Entre as pessoas que integram o painel estão especialistas da área de saúde, representantes da sociedade civil e do governo brasileiro. 

Painelistas

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Uma oportunidade para acabar com a AIDS

O Lenacapavir foi reconhecido como um dos principais avanços científicos do ano pela revista Science, por sua eficácia como profilaxia pré-exposição (PrEP) e tratamento do HIV. Estudos clínicos apontam que sua administração subcutânea a cada seis meses melhora a adesão e a continuidade do uso, beneficiando populações mais vulneráveis.

“A incorporação de tecnologias injetáveis de longa duração é uma oportunidade para acelerarmos a resposta, reduzir as novas infecções por HIV e tem o potencial real de acabar com a AIDS até 2030. Precisamos ampliar as estratégias de prevenção para todas as pessoas, sobretudo as populações em situação de vulnerabilidade e que têm mais dificuldade no acesso aos serviços de saúde e tratamento para o HIV”, destaca Andrea Boccardi Vidarte, diretora e representante do UNAIDS no Brasil.

O lenacapavir pode fortalecer a adesão ao tratamento, já que administração semestral simplifica a incorporação do medicamento na rotina, além de reduzir o estigma e a discriminação ligados ao uso diário de comprimidos. As enormes e diversas necessidades e circunstâncias das pessoas mais expostas ao HIV demonstram que nenhuma abordagem de prevenção única será adequada para todas as pessoas. Preservativos, por exemplo, funcionam bem para algumas, mas não para outras. A PrEP oral exige o estabelecimento de uma rotina que algumas pessoas acham difícil de aderir.

Disponibilidade do medicamento para países de renda média

Apesar dos avanços, o acesso ao medicamento no Brasil enfrenta barreiras, uma vez que nos acordos estabelecidos para as versões genéricas, o país, assim como outros países da América Latina, não estão contemplados nos acordos estabelecidos pela farmacêutica Gilead.

Mapa da distribuição de países da América Latina, segundo acordo com a farmacêutica Gilead.

“É preciso mobilizar a sociedade brasileira para exigir a incorporação do lenacapavir a preços justos e acessíveis ao SUS. Este webinar é um passo neste sentido. O Brasil é um dos sítios onde os estudos clínicos do LEN são desenvolvidos. No entanto, o nosso país está excluído das licenças voluntárias que a empresa detentora da patente concedeu para diferentes países do Sul Global”, ressalta Veriano Terto, vice-presidente da ABIA. “Esta decisão precisa ser debatida, pois ainda não sabemos o quanto o medicamento vai custar no Brasil. São vidas que estão em jogo e não podemos deixar que interesses puramente comerciais se sobreponham à vida e à saúde pública. É preciso que o Brasil conheça mais sobre este importante medicamento e suas possíveis formas de acesso. E para tanto, precisamos nos informar, debater, participar de forma coletiva e solidária”, finaliza.

Inscreva-se no link https://forms.gle/cZhbd99UoSJUsARBA e envie as suas perguntas!

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Esta é a oportunidade de uma vida.

Em dezembro de 2024, a revista Science nomeou um novo medicamento de ação prolongada contra o HIV — o lenacapavir — como a Descoberta do Ano. Este novo medicamento pode prevenir novas infecções por HIV com apenas duas injeções anuais e também manter vivas e saudáveis as pessoas que já vivem com o vírus.

Este é apenas um dos vários medicamentos de prevenção de longa duração agora disponíveis. Já existem uma injeção bimestral e um anel vaginal mensal. Um anel vaginal trimestral e uma pílula de uso mensal também estão em ensaios clínicos promissores. E, justamente quando anunciaram o prêmio de Descoberta do Ano, iniciaram testes para uma versão injetável anual do lenacapavir.

Esta é a inovação científica em seu melhor estado – e pode inaugurar uma nova era no tratamento e na prevenção do HIV.

Para que essa ciência notável realmente acabe com a pandemia de AIDS, precisamos de um esforço global público-privado entre empresas, governos e comunidades que vá além de qualquer coisa já vista até agora.

Se aproveitarmos essa oportunidade, poderemos fazer algo que o mundo nunca fez antes: acabar com uma pandemia sem cura e sem vacina, enquanto as pessoas mais afetadas ainda estão vivas para contar a história.

Poderemos registrar a AIDS nos livros de história – e 2025 pode ser o ano decisivo para isso.

Os benefícios de novos medicamentos contra o HIV

Há uma década, o mundo adotou a meta ousada de acabar com a pandemia de AIDS até 2030. Mas não estamos no caminho certo para alcançar esse objetivo. Em 2023, o número de novas infecções por HIV foi de cerca de 1,3 milhão – muito acima da meta de 370 mil para 2025 – e, em média, uma pessoa morria por doenças relacionadas à AIDS a cada minuto em algum lugar do mundo.

Mas agora, esses novos medicamentos contra o HIV podem substituir os comprimidos diários por métodos que as pessoas precisam utilizar apenas algumas vezes por ano. Essas inovações não são meros sonhos distantes – algumas já estão sendo usadas em países de alta renda. Mas, para aqueles que mais precisam – pessoas em alto risco nos continentes africano, asiático e latinoamericano – esses tratamentos não estão disponíveis ou acessíveis.

Essa nova era de medicamentos contra o HIV pode apresentar um estilo de prevenção semelhante a um anticoncepcional injetável ou a uma vacina sazonal. Qualquer pessoa que tenha dificuldade em tomar comprimidos todos os dias pode entender a diferença. E, quando o uso de medicamentos contra o HIV está associado a um profundo estigma e discriminação, o potencial transformador dessas ferramentas fica ainda mais evidente.

Impulsionando uma nova era na resposta ao HIV

Com lideranças empresariais, governamentais e da sociedade civil reunidas no Encontro Anual de 2025 do Fórum Econômico Mundial, esta pode ser a oportunidade para renovar a resposta global à AIDS. Veja como:

1. Tornar os medicamentos contra o HIV acessíveis

Os medicamentos devem ser bens públicos globais, e não tratados como produtos de luxo. As empresas farmacêuticas ainda podem obter lucros enquanto garantem que os medicamentos contra o HIV sejam acessíveis para quem precisa. Nos EUA, os medicamentos contra o HIV podem custar até US$ 40 mil por pessoa anualmente. Não há como países de baixa e média renda pagarem por isso.

As empresas Gilead Sciences e ViiV, fabricantes dos injetáveis de longa duração lenacapavir e cabotegravir, anunciaram que reduzirão os preços para alguns países – embora o preço do lenacapavir pela Gilead ainda não tenha sido confirmado.

2. Expandir a produção

Precisamos de múltiplos produtores desses medicamentos, e não apenas um. Isso significa envolver a inovação das empresas farmacêuticas de genéricos em países como África do Sul, Índia, Brasil, Egito e Tailândia.

Pesquisas já calcularam que, se a demanda for alta o suficiente, a empresa pode produzir e vender o lenacapavir por cerca de US$ 40 por pessoa por ano, ainda garantindo lucro.

A Gilead e a ViiV licenciaram os medicamentos contra o HIV para empresas que produzem genéricos acessíveis em muitos países de baixa renda – mas não em todos. Alguns países, especialmente na América Latina, foram deixados de fora. Brasil, Argentina, México e Peru, que participaram dos ensaios clínicos do lenacapavir, foram excluídos.

Precisamos expandir a colaboração público-privada nesta área. As Nações Unidas estão trabalhando com organizações parceiras como a Unitaid, o Plano de Emergência do Presidente dos EUA para Alívio da AIDS (PEPFAR), a Coalizão de Advocacy para a Vacina contra a AIDS e o Fundo Global de Combate à AIDS, Tuberculose e Malária para moldar um mercado global robusto.

Para que isso seja transformador, mais produtores de medicamentos, bem como fabricantes de equipamentos médicos e especialistas em cadeias de suprimentos, devem se envolver. O setor privado tem um papel fundamental a desempenhar.

3. Incentivar a inovação

Ao intensificar a inovação, fabricantes podem criar opções de tratamento que revolucionem a vida das pessoas que vivem com HIV no Sul Global.

Adolescentes do continente africano que cresceram com HIV dizem que sonham em se libertar da necessidade de tomar um comprimido todos os dias. Pessoas criminalizadas, como homens gays em algumas partes do mundo, precisam de opções que possam ser administradas em uma clínica, sem precisar levar os medicamentos para casa.

Atualmente, as opções de tratamento de longa duração disponíveis funcionam bem para algumas pessoas no Norte Global, o que reduz a urgência de testar novas combinações. Os esquemas terapêuticos atuais não são ideais para contextos de poucos recursos, criando a necessidade de ensaios clínicos que combinem medicamentos de diferentes empresas.

4. Aumentar a colaboração global

O Fundo Global será a principal fonte de fornecimento desses novos medicamentos na África, mas atualmente não tem dinheiro suficiente para apoiar um lançamento global.

Em 2025, o fundo está programado para uma nova captação de recursos de três anos. Os governos farão promessas financeiras em um ambiente político e econômico extremamente desafiador. Precisamos que lideranças do setor privado emprestem suas vozes e recursos para garantir o crescimento do fundo.

Escolhendo o caminho certo

A história da pandemia de AIDS mostra que há dois caminhos possíveis. Entre 1997 e 2006, 12 milhões de pessoas morreram na África esperando que a primeira geração de tratamentos contra o HIV se tornasse acessível. Após anos de pressão pública, empresas, governos e a sociedade civil se uniram para reduzir os preços e incentivar que as instituições que levassem os medicamentos a milhões de pessoas por meio da produção de genéricos, do compartilhamento de conhecimento e do compromisso financeiro.

As lideranças reunidas no Encontro Anual do Fórum Econômico Mundial devem seguir esse segundo caminho se quisermos acabar com a pandemia de AIDS definitivamente.

Cientistas estão fornecendo a oportunidade de que medicamentos de longa ação alcancem feitos notáveis na resposta ao HIV.

Se empresas, governos e a sociedade civil seguirem o exemplo desse avanço, este pode ser o começo do fim da AIDS.

Winnie Byanyima é diretora executiva do UNAIDS e Subsecretária-Geral da ONU

Para mais informações, baixe o novo relatório do UNAIDS: Uma oportunidade para acabar com a AIDS.

Uma versão deste artigo de opinião foi publicada originalmente pelo Fórum Econômico Mundial (WEF) em 21 de janeiro de 2025 e posteriormente no linkedin.

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A ViiV comprometeu-se durante a Conferência em Montreal em reduzir o preço do CAB-LA para um grupo de países de baixa e média renda. No entanto, a farmacêutica ainda não informou qual será este novo preço. Ativistas que atuam no campo do HIV/AIDS defendem que o preço anual por pessoa precisa ser equivalente ao da PrEP oral, na faixa das dezenas de dólares, e não de centenas de dólares. Vários governos e agências financeiras indicaram interesse em comprar o CAB-LA para a PrEP se o medicamento for oferecido por um preço acessível. Ativistas demandam à ViiV que compartilhe de forma rápida e transparente os detalhes dos preços planejados.  

“A ViiV Healthcare precisa anunciar publicamente um plano de preços provisório, que priorize a acessibilidade a fim de que os países e os órgãos responsáveis pelas aquisições possam se planejar e comprar em larga escala”, disse Yogan Pillay, diretor nacional da The Clinton Health Access Initiative na África do Sul. “Os governos e outras entidades compradoras só vão adquirir medicamentos injetáveis  de longa duração para o HIV em escala se estes forem acessíveis e se existir um cronograma claro sobre quando estarão disponíveis.”  

Embora o compromisso da ViiV de facilitar a produção genérica de CAB-LA por meio de um acordo com o Medicines Patent Pool (MPP) para uso em 90 países seja importante, especialistas sobre HIV estão pedindo à ViiV uma expansão de países habilitados a produzir o medicamento genérico a fim de acelerar o progresso no fornecimento do produto às pessoas que mais precisam. Pelo compromisso atual, 90 países de média e baixa renda estão habilitados, o que exclui dezenas de outros países de média renda, entre os quais alguns com altas taxas de infecção pelo HIV. Expandir a lista de países ajudaria a incentivar a produção genérica, ampliando o tamanho potencial do mercado.

“A ViiV Healthcare deveria permitir a produção e fornecimento de medicamentos genéricos em todos os países de média e baixa renda”, disse Lilian Mworeko, diretora-executiva da International Community of Women Living with HIV East Africa (Comunidade Internacional de Mulheres Vivendo com HIV na África Oriental, em tradução livre para o português). “Qualquer coisa menos do que isso poderia significar que milhões de pessoas que precisam desses produtos não terão acesso a eles nos próximos anos. Cada dia de atraso representaria um fracasso na prevenção do HIV e nos afastaria ainda mais da meta de acabar com a AIDS como ameaça à saúde pública até 2030”, completa.

Matthew Kavanagh, diretor-executivo adjunto do UNAIDS, chama a atenção para o fato de que na Conferência sobre AIDS em Montreal, a ViiV deu os primeiros passos importantes para permitir que esta nova e poderosa ferramenta de prevenção chegasse a muitas pessoas. Mas ele defende que agora é hora de a ViiV tomar medidas corajosas e adicionais. “Estas medidas incluem assegurar o registro junto às agências de medicamentos em todos os países com altas taxas de HIV, anunciar o menor preço e expandir o número de países permitidos no mercado de medicamentos genéricos. Ações corajosas da ViiV neste momento podem ajudar a salvar milhões de vidas”, finaliza.

O texto original, em inglês, pode ser conferido aqui.

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Esta é a primeira vez que um medicamento antirretroviral injetável torna-se disponível como profilaxia de pré-exposição para a prevenção ao HIV. A fórmula de ação prolongada facilitará a aceitação e a adesão e é um progresso e uma adição valiosa às ferramentas de prevenção ao HIV.

A PrEP de ação prolongada, como o CAB-LA, tomado inicialmente como duas injeções com um mês de intervalo e depois de dois em dois meses, poderia oferecer uma melhor escolha para pessoas adultas e adolescentes que têm mais exposição ao risco substancial de HIV, especialmente quem não queira tomar ou tenha dificuldades em tomar um comprimido diário. As indústrias detentoras de novas tecnologias deveriam partilhar os seus conhecimentos e receitas com os produtores genéricos para assegurar a disponibilidade e acessibilidade econômica em países de baixo e médio rendimento.

O UNAIDS apela para que este novo medicamento seja rapidamente disponibilizado e acessível às pessoas que mais necessitam não só nos Estados Unidos, mas em todo o mundo. Os erros de há três décadas atrás não devem ser repetidos, quando os medicamentos capazes de salvar vidas só estavam disponíveis para quem tinha recursos para o comprar. Estratégias de mercado como a concorrência genérica e a gestão dos direitos de propriedade intelectual orientada para a saúde pública busca, através de acordos voluntários e da utilização do Acordo TRIPS, devem ser utilizadas para tornar este novo medicamento amplamente disponível.

Para que este medicamento esteja disponível equitativamente em todo o mundo, é essencial uma série de ações. Em primeiro lugar, o medicamento tem de ser aprovado pelas autoridades reguladoras regionais e nacionais de uma forma rápida. É inspirador ver que quem desenvolveu CAB-LA, já submeteu à South African Health Products Regulatory Authority (Autoridade Reguladora dos Produtos de Saúde da África do Sul, na tradução livre para o português) para aprovação e espera-se um resultado no início de 2022. No entanto, o acesso deve alcnaçar muito mais pessoas. Em segundo lugar, o preço de venda deve ser reduzido através de uma combinação de medidas como o licenciamento e o envolvimento de produção genérica. Em terceiro lugar, os programas nacionais de prevenção ao HIV têm de preparar planos de implantação e preparar os seus sistemas de saúde e comunidades para implementar esta nova opção de prevenção do HIV assim que estiverem disponíveis.

Os comprimidos da atual profilaxia de pré-exposição—Tenofovir e Emtricitabine—têm de ser tomados diariamente como PrEP oral. São altamente eficazes na prevenção do HIV entre pessoas mais expostas ao risco, quando tomados conforme prescrito. Contudo, muitas pessoas consideram desafiante tomar um comprimido diário. Uma outra opção—anel vaginal de dapivirina—está tornando-se disponível como opção adicional de prevenção para mulheres mais expostas ao risco substancial de infecção por HIV.

A opção CAB-LA poderia ser uma mudança para a resposta ao HIV, tornando a PrEP mais simples ou mais econômica para todos os gêneros. Isto pode também contornar o estigma associado à terapia oral diária e melhorar a dosagem correta e a aderência, o que é fundamental para a eficácia da PrEP.

A aprovação desta semana United States Food and Drug Administration (pela Agência Federal dos Estados Unidos para Alimentação e Medicamentos, na tradução livre para o português) se dá em função dos resultados de dois ensaios. O primeiro ensaio (HPTN 083) foi realizado com 4.566 homens gays, outros homens que fazem sexo com homens e mulheres trans em centros de investigação na Argentina, Brasil, Peru, Estados Unidos, África do Sul, Tailândia, e Vietname. O medicamento CAB – LA reduziu o risco de adquirir HIV sexualmente em 66% em comparação com a PrEP oral diária. O segundo ensaio (HPTN 084) foi realizado com 3.223 mulheres cis mais expostas ao risco. Neste grupo estão mulheres com idades compreendidas entre 18 e 45 anos e que participaram do estudo em 20 centros de ensaio em sete países da África Subsaariana: Botswana, Eswatini, Quénia, Malawi, África do Sul, Uganda, e Zimbabué. Neste segundo estudo, o medicamento CAB – LA reduziu o risco de adquirir o HIV em 89% em comparação com a PrEP oral diária.

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“Esses resultados são extremamente significativos. O UNAIDS tem apelado por opções adicionais, aceitáveis e eficazes de prevenção do HIV para as mulheres, e essa pode ser uma verdadeira virada de jogo” disse Winnie Byanyima, diretora executiva do UNAIDS. “Se pessoas doadoras e países investirem na implementação de acesso da PrEP injetável a mulheres com maior risco de HIV, novas infecções podem ser drasticamente reduzidas.”

O ensaio envolveu mais de 3.200 mulheres com idades entre 18 e 45 anos que estavam em maior risco de contrair o HIV em Botswana, Quênia, Malaui, África do Sul, Eswatini, Uganda e Zimbábue. O ensaio foi interrompido precocemente por recomendação do Data and Safety Monitoring Board (Conselho de Monitoramento de Dados e Segurança, na tradução livre para o português) devido a evidências estatísticas de que o medicamento injetável é mais eficaz do que um comprimido diário.

Quatro infecções por HIV ocorreram entre mulheres aleatoriamente designadas para o estudo do cabotegravir injetável, em comparação com 34 infecções no estudo aleatoriamente designado para PrEP oral diária. O risco de HIV foi nove vezes menor com as injeções de cabotegravir do que com a PrEP oral diária.

Os resultados do estudo são importantes e oportunos, pois mais métodos para prevenir o HIV entre as mulheres com maior risco de HIV são urgentemente necessários, incluindo métodos que não dependem da ingestão diária ou quase diária de comprimidos, uso de preservativo ou abstenção de sexo. O desenvolvimento de métodos alternativos para prevenir o HIV e cronogramas mais adequados para a adesão do que os disponíveis atualmente aumentará a aceitação e opções de prevenção do HIV e reduzirá novas infecções por HIV.

“O UNAIDS dá os parabéns a todas as pessoas envolvidas neste estudo marcante” disse Winnie Byanyima. “Assim como o trabalho com a vacina contra a COVID-19, agora devemos trabalhar para garantir que essas injeções que mudam vidas sejam acessíveis, disponíveis e distribuídas de forma equitativa para as pessoas que optarem por usá-las.”

Entenda mais aqui.

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