O progresso na resposta à pandemia do HIV é possível se houver a disponibilização das opções de prevenção e tratamento compartilhando tecnologias, expandindo ofertas e eliminando barreiras de acesso.

“A ineficácia dos testes destaca ainda mais a importância de lançar inovações no tratamento e prevenção do HIV, incluindo PrEP oral, injetáveis de longa duração e anel vaginal”, disse Winnie Byanyima, diretora executiva do UNAIDS

Embora não houvesse sinalizações sobre a segurança durante os testes, a descontinuidade do estudo aconteceu após revisão independente da pesquisa que não encontrou evidência de redução de infecção por HIV entre participantes.

Parceria público-privado

O estudo, que começou em 2019, via parceria público-privada, incluía o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos, Janssen Vaccines & Prevention B.V., a Rede de Ensaios de Vacinas contra o HIV e o Comando de Pesquisa e Desenvolvimento Médico do Exército dos Estados Unidos.

“A busca por uma vacina deve continuar, mas é importante lembrar que, apesar desse revés, o mundo ainda pode acabar com a AIDS até 2030, oferecendo todas as opções comprovadas de prevenção e tratamento a todas as pessoas que precisam delas.”

Winnie Byanyima, diretora executiva do UNAIDS

O Estudo Mosaico foi realizado em oito países da Europa e Américas, incluindo os Estados Unidos, e envolveu 3.900 pessoas trans e homens que fazem sexo com homens (HSH).

Taxa de infecção

Durante 12 meses, os participantes receberam quatro injeções da vacina ou placebo. Não houve, entretanto, diferenças significativas na taxa de infecção do HIV entre os dois grupos.

Os esforços globais de pesquisa em vacinas devem ser contínuos. Em paralelo, o mundo não pode esperar ou depender de uma vacina ou cura. O fim da AIDS até 2030, como prometido, é possível, mas as lideranças não podem esperar.

Você pode conferir o texto original, em inglês, aqui.

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Duas apresentações registradas foram então transmitidas, por Kevin De Cock e Gabriela Gomez, falando, respectivamente, sobre a necessidade e o papel de uma vacina contra o HIV e sobre a modelagem da ciência em torno das exigências e do impacto de uma suposta vacina.

Duas apresentações foram transmitidas: Kevin de Cock, falando sobre a necessidade e o papel de uma vacina contra o HIV, e Gabriela Gomez, sobre a modelagem da ciência em torno das exigências e do impacto de uma suposta vacina.

O assessor científico do UNAIDS, Peter Godfrey-Faussett, moderou em seguida um painel de discussão que incluiu Yazdan Yazdanpanah, Kundai Chinyenze, Rachel Baggaley, Daisy Ouya, Jerome Singh e Paul Stoffels.

A primeira pergunta foi se uma vacina contra o HIVchegasse, se seria tarde demais em vista das outras possibilidades de prevenção do HIV disponíveis. O consenso era que uma vacina ainda é necessária, especialmente em países de baixa e média renda e para populações-chave. Participantes discutiram então o quão boa uma vacina precisaria ser. As questões relevantes incluem eficácia e durabilidade, mas uma prioridade é a prova do conceito de atividade.

Todas as pessoas que participaram da conferência reconheceram que o cronogramainicial de dosagem inconvenientes são justificados se for possível demonstrar que um produto é eficiente. A eficácia mínima provavelmente precisa estar nentre 50-60% para que os produtos possam ser levados adiante.

A discussão também abrangeu o envolvimento de grandes empresas farmacêuticas— a Johnson & Johnson é atualmente a maior empresa que está desenvolvendo pesquisas de vacinas para o HIV, em conjunto com diversas parcerias governamentais, não-governamentais e clínicas. Foi enfatizado que as pessoas e as motivações individuais impulsionam a ciência, tanto para a prevenção quanto para o tratamento do HIV.

Inevitavelmente, a comparação do desenvolvimento de vacinas para a COVID-19 e o HIV veio à tona. As pessoas entrevistadas enfatizaram, entretanto, que as razões para a falta de sucesso até agora no HIV estavam em grande parte relacionadas com a natureza complexa do próprio HIV.

A discussão terminou com uma nota de otimismo realista, com o reconhecimento dos benefícios do investimento científico na pesquisa de vacinas contra o HIV até o momento, inclusive para a COVID-19, mas com o reconhecimento de que ainda é necessário um compromisso de longo prazo. Os resultados dos dois testes em andamento da terceira fase (Imbokodo e Mosaico) são aguardados com expectativa.

DESTAQUES
“Uma vacina não seria tarde demais; seria a solução para voltar ao caminho certo.”
Daisy Ouya, assessora de comunicação da Coalizão de Defesa de Vacinas para Aids

“Para um grupo de comparação em um ensaio da fase três, o “padrão de prevenção” é uma questão chave.”
Jerome Singh, professor adjunto da Escola de Saúde Pública Dalla Lana, Universidade de Toronto, Canadá

“Para um mundo sem HIV, é necessária uma vacina.”
Paul Stoffels, vice-presidente do Comitê Executivo e diretor científico Johnson & Johnson

“Precisamos de advocacy para a pesquisa de vacinas em um cenário de prevenção em mudança.”
Kundai Chinyenze, diretora médica executiva da Iniciativa Internacional de Vacina contra a AIDS

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Antes dessa atualização, o PNI incluía nos grupos prioritários apenas as pessoas que vivem com HIV e que registravam a contagem menor que 350 de linfócitos T CD4+ (que têm o papel importante de estabelecer e maximizar as capacidades de defesa do sistema imunológico). Com a decisão, as pessoas que vivem com HIV/AIDS com idade entre 18 e 59 anos foram incluídas no grupo de pessoas com comorbidades (doenças que favorecem o agravamento da Covid-19).

Antes deste grupo estão pessoas com deficiência institucionalizada, povos indígenas vivendo em terras indígenas, trabalhadores da saúde, povos e comunidades tradicionais ribeirinhas, povos e comunidades tradicionais quilombolas e grupos de idosos acima de 60 anos. Pessoas que vivem com HIV/AIDS e tem mais de 59 anos não foram incluídas nesse grupo por já estarem contempladas na lista de prioridade por idade.

Para o UNAIDS Brasil, a inclusão das pessoas que vivem com HIV/AIDS entre os grupos prioritários é uma decisão muito significativa tanto para a resposta à pandemia de COVID-19 quanto para a de AIDS. “Apesar de o Brasil oferecer acesso universal a prevenção, tratamento e cuidados para HIV, muitas pessoas que vivem com HIV/AIDS continuam sendo empurradas à margem da sociedade pelas inúmeras vulnerabilidades que acumulam, em especial pelo estigma e a discriminação”, disse Claudia Velasquez, diretora e representante do UNAIDS no Brasil. “Com a COVID-19, muitas delas perderam empregos, moradia e a possibilidade de se alimentarem. Priorizar as pessoas que vivem com HIV para a vacinação é uma forma de protegê-las e de proteger o progresso acumulado até agora na resposta ao HIV.”

Na nota, o Ministério da Saúde afirma que a atualização busca “reduzir o impacto da pandemia nesse grupo, especialmente em relação ao risco de hospitalização e óbito”. 

As vacinas contra a COVID-19 são seguras para a maioria da população, incluindo as pessoas que vivem com o HIV. Portanto, não existe nenhuma razão para que as pessoas que vivem com HIV recusem a oferta da vacinação quando ela estiver disponível. Em documento publicado recentemente, o UNAIDS reforça a importância e os benefícios da vacinação e pede que as pessoas que vivem com HIV mantenham sua adesão à terapia antirretroviral eficaz. “Até mesmo depois da vacinação, as pessoas que vivem com HIV devem seguir respeitando as medidas de prevenção para que se protejam do Sars-Cov-2 e protejam as pessoas ao seu redor”, diz o documento.

Vacinação

As pessoas que vivem com HIV e AIDS terão os dados incluídos de forma automática no pré-cadastro do Conecte-SUS, aplicativo no Ministério da Saúde para que a população gerencie consultas, exames, medicamentos e vacinas. Também será possível comprovar que faz parte do grupo prioritário apresentando exames, receitas de antirretrovirais ou relatórios médicos.

COVID-19 no Brasil

O Brasil está no momento mais delicado em relação à COVID-19 desde o início da pandemia, em março de 2020. Até agora o país soma 310 mil mortes e apresenta uma taxa de 149 mortes para cada 100 mil pessoas no país.

Em entrevista recente concedida à CNN Brasil, Marlova Noleto, coordenadora residente a.i. do Sistema Nações Unidas no Brasil, informou que as Nações Unidas estão trabalhando de forma conjunta com o governo federal, estados, municípios e setor privado e destacou que as medidas restritivas precisam ser respeitadas. Nesta quarta-feira, a ONU Brasil lançou uma campanha que destaca importância de medidas de prevenção à COVID-19 durante feriados.

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O teste, conduzido em 14 locais na África do Sul, acompanhou mais de 5400 pessoas de 18 a 35 anos, com estado sorológico negativo para o HIV, por mais de 18 meses. Os participantes receberam seis injeções durante o período de seis meses, sendo a vacina ou o placebo. Uma análise feita após pelo menos 60% dos participantes estarem há mais de 18 meses no estudo, mostrou que haviam 129 infecções de HIV entre as pessoas que tomaram a vacina, enquanto 123 pessoas que usaram o placebo se infectaram.

“Enquanto nós estamos obviamente desapontados com os resultados, aprendemos coisas importantes para testes futuros. Agradeço à equipe do estudo por esse importante ensaio clínico da vacina,” disse Winnie Byanyima, diretora executiva do UNAIDS.

Apesar do estudo da vacina contra o HIV ter sido interrompido, outras vacinas importantes estão sendo testadas atualmente em escala—o teste Mosaico, que está testando uma vacina entre a população trans e homens gays e outros homens que fazem sexo com homens nas Américas e na Europa, e o teste Imbokodo, que está testando a vacina entre mulheres na África subsaariana. Uma vacina efetiva contra o HIV poderá ser a chave para manter o progresso contra o vírus no futuro.

Apesar de investimento considerável em prevenção durante o teste, ainda houve uma incidência de HIV de cerca de 4% por mês entre as mulheres participantes. Isso é muito alto. A transmissão de HIV pode ser prevenida. Isso exige a combinação correta de intervenções, incluindo testes para HIV; terapia antirretroviral para pessoas vivendo com HIV; profilaxia de pré-exposição; camisinhas e outras opções de prevenção; serviços de saúde sexual e reprodutiva, incluindo educação sexual abrangente; manter meninas na escola; e a suspensão das barreiras sociais, legais e econômicas para meninas e mulheres.

Foto: National Cancer Institute / Unsplash

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“As novas infecções por HIV estão em declínio, mas não no ritmo necessário, e o fim das novas infecções deve ser uma prioridade global”, disse Michel Sidibé, Diretor Executivo do UNAIDS. “Atualmente, existem 36,7 milhões de pessoas vivendo com HIV, todas necessitando de tratamento caro para a vida toda, o que será difícil de sustentar a longo prazo. Para realmente acabar com a AIDS, é essencial encontrar uma vacina eficaz contra o HIV e uma cura.” 

Em meados de 2017, mais da metade (20,9 milhões) dos 36,7 milhões de pessoas vivendo com HIV tiveram acesso aos medicamentos antirretrovirais para mantê-los vivos e saudáveis. Durante a próxima década, os esforços serão ampliados para que todas as pessoas que vivem com HIV possam ter acesso ao tratamento tratamento capaz de salvar vidas. Sem uma cura ou uma vacina, milhões de pessoas precisarão ser mantidas em tratamento por toda a vida. 

Passos promissores foram dados nos últimos anos, com quatro testes de grande escala em andamento e desenvolvimentos empolgantes a caminho. Abordagens inovadoras para a imunização estão mostrando resultados promissores em modelos animais e uma variedade cada vez maior de anticorpos neutralizantes amplamente potentes foi descoberta e pode ser desenvolvida para sobreviver no corpo humano, para que possamos, um dia, evitar a infecção pelo HIV com um injeção por ano. 

Vacinas seguras e eficazes podem mudar o mundo. Algumas infecções que eram comuns, mataram milhões e deixaram inúmeras pessoas com deficiências, tornaram-se raras. A varíola foi erradicada, apenas 17 pessoas desenvolveram pólio em 2017 e, em 2016, a Organização Pan-Americana da Saúde declarou que o sarampo havia sido eliminado da região das Américas. 

Uma vacina eficaz, durável, acessível e segura para o HIV seria um avanço significativo nos esforços para acabar com a AIDS. Na década passada, os investimentos permaneceram estáveis, em torno de 900 milhões de dólares por ano, o que representa menos de 5% do total de recursos necessários para a resposta à AIDS. Aumentando os investimentos em pesquisa de vacinas contra o HIV, diversificando o financiamento e atraindo os melhores cientistas de todo o mundo, a vacina para o HIV pode se tornar realidade. 

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“O desenvolvimento de uma vacina eficaz contra o HIV seria um grande avanço científico e médico para a humanidade”, disse o Diretor Executivo do UNAIDS, Michel Sidibé. “Juntamente com a ampliação do acesso a medicamentos antirretrovirais e a combinação de ferramentas de prevenção ao HIV, é necessário um investimento constante para intensificar a colaboração no desenvolvimento de uma vacina contra o HIV, que deixará o mundo um passo mais próximo do fim da epidemia de AIDS.”

Em 2014, o investimento global em pesquisas e desenvolvimento de vacinas contra o HIV aumentou 2,8%, chegando a US$ 841 milhões, frente aos US$ 818 milhões em 2013. No entanto, este aumento vem precedido de um período de cinco anos durante o qual os recursos disponíveis ficaram estáveis ou diminuíram, após um pico de US$ 961 milhões em 2007. Os Estados Unidos continuam a ser os maiores investidores em pesquisa e desenvolvimento em HIV.

“É necessário um investimento constante para intensificar a colaboração no desenvolvimento de uma vacina contra o HIV”
Diretor Executivo do UNAIDS, Michel Sidibé

As parcerias público-privadas e internacionais têm sido formadas para acelerar o progresso rumo a uma vacina eficaz contra o HIV. O UNAIDS está trabalhando em conjunto com parceiros, como a Iniciativa Internacional de Vacina contra a Aids (IAVI), a Coalizão em Defesa da Vacina contra a Aids (AVAC) e outras partes envolvidas diretamente no avanço das pesquisas.

Foto: UNAIDS

O UNAIDS também é um participante ativo das reuniões anuais entre os financiadores, coordenadas pelo Empreendimento Global para Vacinas contra o HIV, que visam destacar a importância da investigação contínua, do financiamento constante e de respostas conjuntas rumo à descoberta da vacina.

Ao longo dos últimos 30 anos, quatro conceitos para uma vacina contra o HIV foram testados em seis ensaios de eficácia. Destes, o ensaio da vacina RV144, na Tailândia, em 2009, foi o mais promissor, reduzindo o risco de infecção pelo HIV em 31%. Espera-se que as pesquisas em curso possam levar a pelo menos mais dois ensaios em grande escala de vacinas em um futuro próximo. Ao mesmo tempo, o trabalho para o desenvolvimento de outras vacinas em potencial continua, incluindo uma vacina combinada para o HIV e a hepatite C. A eficácia de anticorpos neutralizantes também está sendo estudada.

Uma vacina contra o HIV é necessária para o controle a longo prazo do HIV e é a melhor esperança de sustentarmos progressos alcançados até agora pelo fim da epidemia de AIDS até 2030.

Foto de capa: UNAIDS/P. Virot

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“Uma vacina seria um grande passo para acabar com a epidemia de AIDS”, disse o Diretor Executivo do UNAIDS, Michel Sidibé. “Houve avanços científicos recentes encorajadores que nos dão esperança quanto ao desenvolvimento futuro de uma vacina contra o HIV.”

“Para transformar conceitos promissores em uma vacina eficaz e acessível contra o HIV, será fundamental aumentar e manter financiamentos nessa área”. Foto: IAVI/Divulgação

O UNAIDS está empenhado em não deixar que ninguém fique para trás na resposta ao HIV. Uma grande vantagem das vacinas é a de que elas promovem a equidade e podem ser utilizadas de forma eficaz em todas as comunidades, incluindo aquelas em que outros serviços de saúde podem dificilmente alcançar.

Estudos mostram que uma vacina contra o HIV é viável. O teste da vacina RV144 em 2009 reduziu a taxa de infecção por HIV em 31%. Há expectativas de que pesquisas em curso avancem sobre estes primeiros testes e sejam capazes de chegar a resultados importantes. Novas vacinas, bem como anticorpos neutralizantes, também estão sendo estudados.

As vacinas já erradicaram doenças como a varíola e levaram a poliomielite para perto da erradicação. As vacinas também têm efetivamente controlado difteria,  coqueluche, tétano, caxumba, sarampo e  rubéola, dentre tantas outras doenças infecciosas.

No entanto, em 2013, as pesquisas e o desenvolvimento de vacinas contra o HIV sofreram com o maior declínio em investimento desde 2008. Para transformar conceitos promissores em uma vacina eficaz e acessível, será fundamental conseguirmos aumentar e manter financiamentos nessa área.

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