A ViiV comprometeu-se durante a Conferência em Montreal em reduzir o preço do CAB-LA para um grupo de países de baixa e média renda. No entanto, a farmacêutica ainda não informou qual será este novo preço. Ativistas que atuam no campo do HIV/AIDS defendem que o preço anual por pessoa precisa ser equivalente ao da PrEP oral, na faixa das dezenas de dólares, e não de centenas de dólares. Vários governos e agências financeiras indicaram interesse em comprar o CAB-LA para a PrEP se o medicamento for oferecido por um preço acessível. Ativistas demandam à ViiV que compartilhe de forma rápida e transparente os detalhes dos preços planejados.  

“A ViiV Healthcare precisa anunciar publicamente um plano de preços provisório, que priorize a acessibilidade a fim de que os países e os órgãos responsáveis pelas aquisições possam se planejar e comprar em larga escala”, disse Yogan Pillay, diretor nacional da The Clinton Health Access Initiative na África do Sul. “Os governos e outras entidades compradoras só vão adquirir medicamentos injetáveis  de longa duração para o HIV em escala se estes forem acessíveis e se existir um cronograma claro sobre quando estarão disponíveis.”  

Embora o compromisso da ViiV de facilitar a produção genérica de CAB-LA por meio de um acordo com o Medicines Patent Pool (MPP) para uso em 90 países seja importante, especialistas sobre HIV estão pedindo à ViiV uma expansão de países habilitados a produzir o medicamento genérico a fim de acelerar o progresso no fornecimento do produto às pessoas que mais precisam. Pelo compromisso atual, 90 países de média e baixa renda estão habilitados, o que exclui dezenas de outros países de média renda, entre os quais alguns com altas taxas de infecção pelo HIV. Expandir a lista de países ajudaria a incentivar a produção genérica, ampliando o tamanho potencial do mercado.

“A ViiV Healthcare deveria permitir a produção e fornecimento de medicamentos genéricos em todos os países de média e baixa renda”, disse Lilian Mworeko, diretora-executiva da International Community of Women Living with HIV East Africa (Comunidade Internacional de Mulheres Vivendo com HIV na África Oriental, em tradução livre para o português). “Qualquer coisa menos do que isso poderia significar que milhões de pessoas que precisam desses produtos não terão acesso a eles nos próximos anos. Cada dia de atraso representaria um fracasso na prevenção do HIV e nos afastaria ainda mais da meta de acabar com a AIDS como ameaça à saúde pública até 2030”, completa.

Matthew Kavanagh, diretor-executivo adjunto do UNAIDS, chama a atenção para o fato de que na Conferência sobre AIDS em Montreal, a ViiV deu os primeiros passos importantes para permitir que esta nova e poderosa ferramenta de prevenção chegasse a muitas pessoas. Mas ele defende que agora é hora de a ViiV tomar medidas corajosas e adicionais. “Estas medidas incluem assegurar o registro junto às agências de medicamentos em todos os países com altas taxas de HIV, anunciar o menor preço e expandir o número de países permitidos no mercado de medicamentos genéricos. Ações corajosas da ViiV neste momento podem ajudar a salvar milhões de vidas”, finaliza.

O texto original, em inglês, pode ser conferido aqui.

The post Ativistas alertam que atrasos no acesso a medicamentos injetáveis de longa duração para o HIV podem custar vidas first appeared on UNAIDS Brasil.

Esta é a primeira vez que um medicamento antirretroviral injetável torna-se disponível como profilaxia de pré-exposição para a prevenção ao HIV. A fórmula de ação prolongada facilitará a aceitação e a adesão e é um progresso e uma adição valiosa às ferramentas de prevenção ao HIV.

A PrEP de ação prolongada, como o CAB-LA, tomado inicialmente como duas injeções com um mês de intervalo e depois de dois em dois meses, poderia oferecer uma melhor escolha para pessoas adultas e adolescentes que têm mais exposição ao risco substancial de HIV, especialmente quem não queira tomar ou tenha dificuldades em tomar um comprimido diário. As indústrias detentoras de novas tecnologias deveriam partilhar os seus conhecimentos e receitas com os produtores genéricos para assegurar a disponibilidade e acessibilidade econômica em países de baixo e médio rendimento.

O UNAIDS apela para que este novo medicamento seja rapidamente disponibilizado e acessível às pessoas que mais necessitam não só nos Estados Unidos, mas em todo o mundo. Os erros de há três décadas atrás não devem ser repetidos, quando os medicamentos capazes de salvar vidas só estavam disponíveis para quem tinha recursos para o comprar. Estratégias de mercado como a concorrência genérica e a gestão dos direitos de propriedade intelectual orientada para a saúde pública busca, através de acordos voluntários e da utilização do Acordo TRIPS, devem ser utilizadas para tornar este novo medicamento amplamente disponível.

Para que este medicamento esteja disponível equitativamente em todo o mundo, é essencial uma série de ações. Em primeiro lugar, o medicamento tem de ser aprovado pelas autoridades reguladoras regionais e nacionais de uma forma rápida. É inspirador ver que quem desenvolveu CAB-LA, já submeteu à South African Health Products Regulatory Authority (Autoridade Reguladora dos Produtos de Saúde da África do Sul, na tradução livre para o português) para aprovação e espera-se um resultado no início de 2022. No entanto, o acesso deve alcnaçar muito mais pessoas. Em segundo lugar, o preço de venda deve ser reduzido através de uma combinação de medidas como o licenciamento e o envolvimento de produção genérica. Em terceiro lugar, os programas nacionais de prevenção ao HIV têm de preparar planos de implantação e preparar os seus sistemas de saúde e comunidades para implementar esta nova opção de prevenção do HIV assim que estiverem disponíveis.

Os comprimidos da atual profilaxia de pré-exposição—Tenofovir e Emtricitabine—têm de ser tomados diariamente como PrEP oral. São altamente eficazes na prevenção do HIV entre pessoas mais expostas ao risco, quando tomados conforme prescrito. Contudo, muitas pessoas consideram desafiante tomar um comprimido diário. Uma outra opção—anel vaginal de dapivirina—está tornando-se disponível como opção adicional de prevenção para mulheres mais expostas ao risco substancial de infecção por HIV.

A opção CAB-LA poderia ser uma mudança para a resposta ao HIV, tornando a PrEP mais simples ou mais econômica para todos os gêneros. Isto pode também contornar o estigma associado à terapia oral diária e melhorar a dosagem correta e a aderência, o que é fundamental para a eficácia da PrEP.

A aprovação desta semana United States Food and Drug Administration (pela Agência Federal dos Estados Unidos para Alimentação e Medicamentos, na tradução livre para o português) se dá em função dos resultados de dois ensaios. O primeiro ensaio (HPTN 083) foi realizado com 4.566 homens gays, outros homens que fazem sexo com homens e mulheres trans em centros de investigação na Argentina, Brasil, Peru, Estados Unidos, África do Sul, Tailândia, e Vietname. O medicamento CAB – LA reduziu o risco de adquirir HIV sexualmente em 66% em comparação com a PrEP oral diária. O segundo ensaio (HPTN 084) foi realizado com 3.223 mulheres cis mais expostas ao risco. Neste grupo estão mulheres com idades compreendidas entre 18 e 45 anos e que participaram do estudo em 20 centros de ensaio em sete países da África Subsaariana: Botswana, Eswatini, Quénia, Malawi, África do Sul, Uganda, e Zimbabué. Neste segundo estudo, o medicamento CAB – LA reduziu o risco de adquirir o HIV em 89% em comparação com a PrEP oral diária.

The post O UNAIDS celebra a aprovação do cabotegravir injetável de ação prolongada como profilaxia pré-exposição para a prevenção ao HIV first appeared on UNAIDS Brasil.